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 検査結果の利用について



〜オーダーメイド医療実現のための遺伝子研究へのご協力について〜

■研究について
・当社では、お客様のご同意がいただけた場合、オーダーメイド医療実現のための遺伝子研究に、お預かりした試料・情報を使用させていただきます。

・オーダーメイド医療実現のための遺伝子研究(以下本研究といいます。)とは、顔や性格が人それぞれ異なるように、「特定の病気へのかかりやすさ」には、体質的な個人差が存在します。遺伝子研究の進展により、それらの個人差がその方の持つ遺伝子の違いによってもたらされることがわかってきました。その方の遺伝子を事前に調べ、遺伝体質を把握した後に、病気にかかる前に病気のかかりやすさについて予測し、病気にかからないように予防策を講じるなど、個人個人にとって最適な予防策の決定を可能することを目指した研究が、本研究なのです。
本研究の目的を達成するために、現段階で遺伝子との関係性が不透明な体質について、統計的な手法を用いたデータ解析による研究を続けていく必要があります。当社では、ご同意いただけたお客様の遺伝子情報やアンケート結果等を総合的に解析し、今後の本サービスの検査結果の精度向上に活用するとともに、論文発表など公的な場への情報提供を通じて、予防医療に貢献したいと考えております。

■本研究の課題名
・オーダーメイド医療実現のための遺伝子研究

■本研究での研究試料・情報等の活用方法について
・本研究は、当社の倫理審査委員会の承認を得たうえで行います。
・本研究においては、本サービスにより利用する個人遺伝子情報の範囲よりも広範な情報を利用いたします。
・本研究の成果は、学会や学術誌などで発表される他、当社のウェブサイト等を通じて公開されます。

■本研究の期間
・本研究の期間は、当社の倫理審査委員会による承認に基づき、当社研究機関管理責任者の許可の後、2019年3月31日を予定しております。
・本研究の期間は、当社の倫理委員会の承認を得た上で、延長される場合があります。その場合は当社のウェブサイト等で延長された期間を開示いたします。

■試料・情報等の取り扱い
・本研究で利用する試料・情報等については、いずれも研究用に改めて番号又は符号を付け直し、当該番号又は符号とお客様との対応表を残して、必要な場合にお客様を識別できるように利用・管理する方法(連結可能匿名化)、又はそのような対応表を残さずに利用・管理する方法(連結不可能匿名化)で利用・管理されます。
・当社が研究に用いる研究試料を保存する場合は、当社又は当社の管理する委託先の施設において、凍結保存いたします。
・当社は、本研究その他当社の倫理審査委員会の承認を得て、実施する研究における研究試料の利用を終了した後、研究試料を廃棄いたします。
・ご提供いただいた試料・情報等についての対価はお支払いいたしません。

■同意の撤回
・お客さまは、当社の定める方法でお申し出いただくことにより、いつでも研究目的利用に関する同意を撤回いただけます。
・本研究にご同意いただけない場合、および同意を撤回いただいたことによりお客様に不利益が生じることはございません。
・当社ではお客様より同意の撤回のお申し出をいただいた場合、撤回のお申し出の受付以降の研究による利用を停止し、試料・情報等を破棄いたします。ただし、連結不可能匿名化以降の資料・情報については、お申し出いただいたお客さまとの連結ができないため、研究による利用の停止、破棄ができません。

■研究結果の開示について
・本研究の結果については、本サービスのさらなる充実のために役立てるほか、論文発表など公的な場への情報提供を通じて、予防医療に貢献するために活用いたします。
・本研究の結果について、当該遺伝情報が、個人の健康状態を評価するための情報として制度や確実性が不充分であることが考えられます。また、開示によりお客さまや血縁者の皆様に対する誤解や偏見を招く恐れがあり、研究結果を正しく解釈できるようになるためには、さらなる技術の進歩や検証作業が必要と考えられます。そのためお客様ごとに本研究の結果を個別に開示することはいたしません。

■将来的に他の研究に利用される可能性
・お客様にご提供いただく研究資料・情報等は、将来的に当社により又は当社から他の研究を行う機関に提供し、ご提供の時点では特定されない将来の研究(ヒトゲノム・遺伝子解析研究を含む)に利用される可能性があります。なお、この場合、当社及び研究機関における倫理審査委員会の承認を得た上で研究を実施します。また、研究の実施状況等につきましては、当社の管理するウェブサイト等を通じて公開いたします。

■共同研究
・当社は、医療法人社団薬善会、その他第三者の研究機関や企業と共同で研究を行うことがあります。この場合、当社及び共同研究を行う主体の倫理審査委員会の承認を得た上でその旨を当社の管理するウェブサイトにおいて開示し、研究を実施します。
・当社は、研究試料・情報等を医療法人社団薬善会その他の研究機関・企業に提供することがあります。また、今後、共同研究機関が増える場合には、当社及び当該研究機関における倫理審査委員会の承認を得た上で追加をおこないます。

■第三者提供
・当社は、当社が取得した研究試料・情報等を研究用データベースとして運用する等、第三者が実施する研究に対して本研究の成果及び研究試料・情報等を提供する場合があります。この場合、倫理審査委員会において当該第三者及び当該第三者が実施する研究計画の妥当性について承認されることを前提とします。
・第三者に試料・情報等を提供するにあたっては、当社は研究試料・情報等を連結不可能匿名化することとします。

■知的財産について
・本研究及び共同研究の結果として、特許権等の権利及びそれに基づく経済的利益が生じた場合の当該権利及び利益は当社、共同研究機関又は本研究及び共同研究の研究者に帰属します。

■本研究の責任者について
本研究の責任者は以下のとおりです。
株式会社ハーセリーズ・インターナショナル 取締役 ヘルスヘア事業部長 小林進

■本研究に関するお問い合わせ(個人情報の訂正・同意の撤回等)について
本研究に関するお問い合わせ先は以下のとおりです。
電話:0120-948-832 平日 午前10時から午後6時(土・日・祝日除く)